[담당업무]

< 임상PM >

ㆍ임상연구 과제 및 사용 성적조사(PMS) 관리
ㆍProtocol, CRF, CSR 등 주요 문서 검토
ㆍCRO 및 Vendor 선정 및 관리
ㆍ연구자와 커뮤니케이션
ㆍProject Issue 보고 및 해결
ㆍ각종 Visit report 검토
ㆍ유관 부서와 커뮤니케이션


< 임상CRA >

ㆍ임상시험 개시 미팅, 모니터링, 종료 방문
ㆍIRB 관련 업무
ㆍISF 및 TMF 업데이트
ㆍ대상자 등록 관리
ㆍPI 및 Staff 커뮤니케이션
ㆍ임상시험 안전성 정보 확인


< 임상RA >

ㆍ국내외 IND 서류 준비 및 제출
ㆍ국내외 규제기관 대응
ㆍRegulation 관점 R&D 전략 수립
ㆍ예산/일정 수립 및 관리
ㆍ유관부서 및 국내외 CRO 업무논의 및 조율
ㆍ외부전문가 자문 F/up

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 신약개발본부
직급/직책: 사원, 대리, 과장, 차장, 부장

< 임상PM >

1. 자격요건
ㆍ임상 업무 5년 이상 경력자
ㆍ의/약학, 생명과학, 간호학 전공자
ㆍ영어 가능자 (글로벌 임상 진행)

2. 우대사항
ㆍ석, 박사 학위 보유자
ㆍ영어 능통자


< 임상CRA >

1. 자격요건
ㆍ해당 업무 2년 이상 경력자
ㆍ의/약학, 생명과학, 간호학 전공자
ㆍ영어 가능자 (글로벌 임상 진행)

2. 우대사항
ㆍ석, 박사 학위 보유자
ㆍ임상시험종사자(CRA) 교육 이수자
ㆍ영어능통자


< 임상RA >

1. 자격요건
ㆍ해당 업무 3년 이상 경력자
ㆍ의/약학, 생명과학, 간호학 전공자
ㆍ영어 가능자(글로벌 임상 진행)

2. 우대사항
ㆍ석, 박사 학위 보유자
ㆍ영어 능통자