[GC¼¿] GMPº»ºÎ CTÁ¦Á¶ ´ã´çÀÚ ¸ðÁý
¢Ã ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ ÆÀÀ» ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù.
CTÁ¦Á¶ÆÀÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ À̹ü¿¿¤¾¾ÁÖ¸¦ »ý»êÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
À̹ü¿¿¤¾¾ »ý»ê °úÁ¤¿¡¼´Â ¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϸç, Á¤±âÀûÀÎ ±³À°À» ÅëÇØ GMP ±ÔÁ¤À»
öÀúÈ÷ ÁؼöÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ³ôÀº Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϴµ¥ ±â¿©ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¢Ã ÇÕ·ùÇÏ¸é ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.
- Cell Culture¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ »ý»ê Àü¹ÝÀÇ ¾÷¹«¿Í GMP Áؼö¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
- ÀǾàÇ° »ý»ê ¾÷¹« (¸é¿ª¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¹× º¸°ü)
- Á¦Á¶¼Ò À§»ý °ü¸® (ÀÛ¾÷¼Ò, ÀÛ¾÷ÀÚ, ¿øÀÚÀç, Àåºñ µî)
- »ý»ê Àåºñ °ü¸®
- ¿øÀÚÀç º¸°ü °ü¸®
- »ùÇøµ ÀÛ¾÷
¢Ã ÀÌ·± ºÐµé°ú ÇÔ²² ÀÏÇϱ⸦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù.
- ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê °ü·Ã Áö½ÄÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
- »ý¹°ÇÐ ¹× ¹Ì»ý¹°ÇÐ µî °ü·ÃÇаú¸¦ Àü°øÇϽŠºÐ
- GMP ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ ³ôÀ¸½Å ºÐ
¢Ã ÇØ´ç °æÇèÀ» ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù.
- º¸°í¼ ÀÛ¼º¿¡ ´É¼÷ÇϽŠºÐ
- GMP ¹× ¹«±ÕÀÛ¾÷¿¡ ´ëÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ
- Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ¿ª·®ÀÌ ¶Ù¾î³ª½Å ºÐ
¢Ã ´ÙÀ½ ¾È³»¸¦ ²À È®ÀÎÇØÁÖ¼¼¿ä.
- Çз»çÇ× : Àü¹®´ë Á¹¾÷ ÀÌ»óÀÚ (Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ °¡´É)
- ±Ù¹«ÇüÅ : °è¾àÁ÷
- ÀüÇü´Ü°è : ¼·ùÀüÇü ¡æ 1Â÷¸éÁ¢ ¡æ 2Â÷¸éÁ¢ ¡æ ä¿ë°ËÁø ¡æ ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
- ±âŸ»çÇ×
1) »ö¸Í(»ö¾à Æ÷ÇÔ)¿¡¼ ÀÌ»óÀÌ ¾ø´Â ºÐ
2) À̹°°Ë»ç¸¦ À§ÇÑ ±³Á¤½Ã·Â 1.0 ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ