[»ý¸í°úÇÐ] ÀÓ»óÇ°Áú °æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý
LGÈ­ÇÐ »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ(Àӻ󰳹߱׷ì) GCP QA Àü°ø ¾àÇÐ/°£È£ÇÐ/¼öÀÇÇÐ/»ý¹°ÇÐ µî ±Ù¹«Áö ¼­¿ïƯº°½Ã °­¼­±¸ Àοø 0¸í »ó¼¼³»¿ë ¡á Á÷¹«»ó¼¼ Àӻ󿵿ª: 1. Audit °èȹ, ½Ç½Ã, °á°ú º¸°í, ÈļÓÁ¶Ä¡ È®ÀÎ - Audit Àü·«¼ö¸³ ¹× Study/Site/Vendor/System Audit ½Ç½Ã 2. Quality Management System °ü¸® - SOPµî ¹®¼­°ü¸® ¹× deviation °ü¸® 3. Inspection Áغñ ¹× ´ëÀÀ ¡á Çʼö»çÇ× - ÀÓ»ó operation ¶Ç´Â vendor management °æ·ÂÀÌ 5³â ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ ¡á ¿ª·®¿ä°Ç - ±¹³»/¿Ü Quality ¹× GCP ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØ·ÂÀ» °®Ã߽ŠºÐ ¡á ¿ì´ë»çÇ× - GCP Audit ¼öÇà °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ (±¹³»¿Ü Æ÷ÇÔ) - ¿ì¼öÇÑ ¿µ¾î ¼ÒÅë ¿ª·®À» º¸À¯ÇϽŠºÐ (Spoken & Written) - ÇØ¿Ü ÀÓ»ó¿î¿µ °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ (Foreign sites or/and clinical operation as PM or Operation Lead) »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ(Àӻ󰳹߱׷ì) PV QA Àü°ø ¾àÇÐ/°£È£ÇÐ/¼öÀÇÇÐ/»ý¹°ÇÐ µî ±Ù¹«Áö ¼­¿ïƯº°½Ã °­¼­±¸ Àοø 0¸í »ó¼¼³»¿ë ¡á Á÷¹«»ó¼¼ Pharmacovigilance (PV) ¿µ¿ª: 1. Audit °èȹ, ½Ç½Ã, °á°ú º¸°í, ÈļÓÁ¶Ä¡ È®ÀÎ - Audit Àü·«¼ö¸³ ¹× Business Partner/Vendor/System Audit ½Ç½Ã 2. Quality Management System °ü¸® - SOPµî ¹®¼­°ü¸® ¹× deviation °ü¸® 3. Inspection Áغñ ¹× ´ëÀÀ ¡á Çʼö»çÇ× - Á¦¾à ¾÷¹« °æ·ÂÀÌ 5³â ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ - PV QA/Compliance ¶Ç´Â Global PV System °ü¸® °æ·ÂÀÌ 2³â ÀÌ»óÀ̽ŠºÐ ¡á ¿ª·®¿ä°Ç - ±¹³»/¿Ü Quality ¹× PV ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØ·ÂÀ» °®Ã߽ŠºÐ ¡á ¿ì´ë»çÇ× - PV Audit ¶Ç´Â PV compliance monitoring °æ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ - ¿ì¼öÇÑ ¿µ¾î ¼ÒÅë ¿ª·®À» º¸À¯ÇϽŠºÐ (Spoken & Written) - ÇØ¿Ü PV Audit/Inspection °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ - ÇØ¿Ü PV Business Partner °ü¸® °æÇèÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐ Áö¿ø ÀÚ°Ý ¹× ÀýÂ÷ Áö¿øÀÚ°Ý 1) Áö¿ø¼­ ÀÛ¼º ½ÃÁ¡ ±âÁØ °æ·Â - Çлç : ¸¸ 36°³¿ù ÀÌ»ó - ¼®»ç : ¸¸ 12°³¿ù ÀÌ»ó - ¹Ú»ç : °æ·Â±â°£ Á¦ÇÑ ¾øÀ½. (´Ü, Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ´Â Áö¿øºÒ°¡) ¡Ø ÇÐÀ§±â°£(ÀçÇÐ) ÁßÀÇ °æ·ÂÀº ±â°£¿¡ »êÀÔÇÏÁö ¾ÊÀ½ ¡Ø ¸ðÁýºÐ¾ß »ó¼¼³»¿ª¿¡ ÀÖ´Â Çʼö¿ä°ÇÀÌ ¿ì¼±ÀÓ 2) ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ, ³²¼ºÀÇ °æ¿ì ±ºÇÊ È¤Àº ¸éÁ¦ÀÚ 3) º¸ÈÆ´ë»óÀÚ´Â °ü·Ã ¹ý±Ô¿¡ ÀÇ°Å ¿ì´ëÇÕ´Ï´Ù. ¡Ø µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÇ´Â °ø°í¿¡ Áߺ¹Áö¿øÀ» »ï°¡ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¿©·¯ °ø°í¿¡ Áߺ¹ Áö¿øµÈ °æ¿ì ȸ»ç¿¡¼­ ÆÇ´ÜÇÏ¿© °¡Àå ÀûÇÕÇÑ °ø°í·Î¸¸ ÁøÇàÇÏ°Ô µÉ ¼ö ÀÖÀ¸´Ï, A°ø°í Áö¿ø¿Ï·á ÈÄ ´õ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ B°ø°í¿¡ Áö¿øÀ» Èñ¸ÁÇϽô °æ¿ì A°ø°í´Â Áö¿øÃë¼Ò¸¦ ÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ÀüÇüÀýÂ÷ ¾ÆÀÌÄÜ1 ¼­·ùÀüÇü ¾ÆÀÌÄÜ2 ÀÎÀû¼º°Ë»ç ¾ÆÀÌÄÜ4 1Â÷¸éÁ¢ ¾ÆÀÌÄÜ9 ÆòÆÇÁ¶È¸ ¾ÆÀÌÄÜ5 2Â÷¸éÁ¢ ¾ÆÀÌÄÜ7 °Ç°­°ËÁø Á¦Ãâ¹æ¹ý 1) º» »çÀÌÆ®¸¦ ÅëÇÑ Á¢¼ö¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. (¿ìÆíÁ¢¼ö, E-mail Á¢¼ö ¹× ¹æ¹®Á¢¼ö´Â ¹ÞÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.) 2) °¢ ÀüÇü°á°ú ¹× Å뺸´Â E-mailÀ» ÅëÇØ ÁøÇàµÇ¿À´Ï, E-mail ÁÖ¼Ò¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ±âÀçÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. 3) ±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ× ¹ß»ý ½Ã - ä¿ë°ü·Ã¹®ÀÇ : LGÈ­ÇÐ »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ ä¿ë´ã´çÀÚ (******@*******.***) ¡Ø 1:1 ¹®ÀÇÇϱâ´Â È®ÀÎÀÌ ´ÊÀ» ¼ö ÀÖÀ¸´Ï À̸ÞÀÏ·Î ¹®ÀÇÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¡Ø E-mail ¹× ºñ¹Ð¹øÈ£ ºÐ½Ç ½Ã ¡°·Î±×ÀΡ±¿¡¼­ À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò ¹× ºñ¹Ð¹øÈ£ ã±â¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎ ¡Ø °ø°í¸¶°¨ÀÏÀº Áö¿ø°ü·Ã ¹®ÀÇ°¡ ¸¹¾Æ, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯ ¹× ´ëÀÀÀÌ ´Ê¾îÁú ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. µî·Ï¸¶°¨ ÀÌÈÄ, Ãß°¡µî·Ï ¹× ¼öÁ¤ÀÌ ºÒ°¡ÇϹǷΠ¹Ýµå½Ã µî·Ï°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ¸¶°¨ 3ÀÏ Àü±îÁö ¿äû¿Ï·áÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ±âŸ»çÇ× 1) ÇãÀ§±âÀç »ç½ÇÀÌ ¹ß°ßµÉ ½Ã¿¡´Â Áï½Ã ºÒÇÕ°Ý È¤Àº ÀÔ»ç Ãë¼ÒÇÕ´Ï´Ù. 2) ´ç»çÀÇ »ç¾÷µéÀº µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·Î ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖÀ¸¸ç, ä¿ëÀÚµéÀº ÀÔ»ç ÈÄ, ´ç»çÀÇ ±â¼ú°ú ¾÷¹« ¸Å´º¾óÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾÷¹«¸¦ ÇÏ°Ô µÇ¹Ç·Î ´ç»ç´Â Ÿ ȸ»çÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÇÕ¹ýÀûÀÎ ¹æ¹ý°ú ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ ÃëµæÇÏ¿© »ç¿ëÇÕ´Ï´Ù. °æ·Â Áö¿øÀÚ²²¼­´Â Àü Á÷ÀåÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀ» ħÇØÇÏ´Â ÀÏÀÌ ¾øµµ·Ï °¢º°È÷ À¯ÀÇÇϽñ⠹ٶó¸ç, ħÇØ ½Ã º»ÀÎÀÇ Ã¥ÀÓÀÓÀ» ÁÖÁöÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¡Ø °ú°Å LG±×·ì ±Ù¹« ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖÀ¸½Å °æ¿ì¿¡´Â ¹Ýµå½Ã À̷»çÇ׿¡ ±âÀçÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. ¡Ø Nate ¸ÞÀÏ °èÁ¤Àº °£È¤ ¼ö½ÅÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸´Ï °¡±ÞÀû Ÿ °èÁ¤À¸·Î ID¸¦ »ç¿ë ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.