모집부문 및 자격요건

■ 임상목적
본 시험은 건강기능식품 1종에 대한 체지방 감소에 도움을 주는 효과를 평가하기 위함 입니다.

■ 모집 기준 및 안내 사항

1) 만 19~60세의 지원자

*스크리닝 검사 시 체질량지수(BMI)가 25.0~32.0 kg/㎡ 이며, 비만개선 약물치료를 받지 않는 자
  AIOLOZ 아이올로지 - KBI 한국의생명연구원
2)  시험기간: 3-4개월, 총 4회 방문 - 용인세브란스병원에서 진행
4) 소요시간: 매 방문 시 약 3시간  소요 예정이오나 병원 사정에 따라 소요시간은 변동될 수 있음
5) 측정항목: DEXA, 복부 CT, K5, 신체계측(인바디, 허리, 엉덩이 둘레), 채혈, 설문평가

■ 참여 기간 및 방법
* 3-4개월 동안 용인세브란스병원에서 시험 진행 :총 4회 방문 (스크리닝, 복용전, 복용 6주 후, 복용 12주 후)

■ 제외 기준

1. 스크리닝 시점 3 개월 이내에 5% 이상 체중변화가 있는 자

2. 스크리닝 시점 6 개월 이내 항비만(에너지대사, 식욕억제, 체중조절, 체지방 분해, 탄수화물 차단 및 지방흡수 억제 등의 위장활동 조절제, 붓기 제거)목적의 약물 및 한약, 건강기능식품(프로바이오틱스 포함)을 복용하거나 투여한 자

3. 스크리닝 시점 3 개월 이내에 체중감소 프로그램에 참여하거나 경험이 있는 자

4. 체중조절 및 체지방 감소 목적으로 식이보충제(단백질제 포함), 차, 음료, 젤리 등을 지속적으로 섭취한 자

5. 스크리닝 시점 6 개월 이내 콜레스테롤 개선 및 혈행 개선의 목적으로 의약품 또는 건강기능식품을 지속적으로 섭취한 자

6. 이학적 검사 및 임상검사에서 간, 신장, 췌장, 담도계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계(당뇨병, 갑상선 질환 등), 중추신경계에 임상적으로 유의한 질환 및 장애를 보이거나 악성종양이 있는 자(단, 수술 후 5 년 이상 재발하지 않는 경우에는 참여 가능)

7. 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 160 mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100 mmHg 이상인 자)

8. 당뇨로 진단받고 혈당조절 목적의 의약품을 복용하는 자

9. 섭식장애 및 기타 정신장애로 항정신과 약물치료 및 심리치료를 진행중인 자

10. 임상적으로 유의한 과민반응의 병력이 있거나 인체적용시험용 제품의 원재료 및 유사 원료에 과민반응의 가능성이 있는 자

11. 셀룰라이트 제거 및 지방분해기능성 제품을 지속적으로 사용한 자

12. 과도한 흡연자(20 개비/일 이상)

13. 과도한 알코올을 섭취한 자(남성 40 g/일, 여성 20 g/일)자

14. 스크리닝 방문 시의 진단검사·의학검사에서 다음에 해당하는 결과를 보이는 자
− AST, ALT, Υ-GTP 실험실 참고범위 상한치의 3 배인 자
− eGFR<60 mL/min/1.73m2 인 자
가임기 여성 중 인정받는 피임법을 사용할 수 없는 자

15. 스크리닝 검사 전 3 개월 내에 타 임상시험 또는 인체적용시험에 참여한 자

16. 진단검사의학검사 결과를 비롯한 기타 사유로 인하여 시험책임자가 본 연구참여에 부적합하다고 판단한 자

■ 참여 기간 및 방법(25년도 1월 시작 예정)

* 3-4개월 동안 용인세브란스병원에서 시험 진행 :총 4회 방문 (스크리닝, 복용전, 복용 6주 후, 복용 12주 후)

매 방문 시 약 3시간  소요 예정이오나 병원 사정에 따라 소요시간은 변동될 수 있음

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