이런 일을 합니다.
담당 업무 및 역할QE (Quality Excellence) : cGMP Project Audit(실사) / Improvement(개선)- FDA cGMP 기반의 System improvement & Project 실행 및 관리 (Quality system / Materials system / Facility & Equipment system / Production system / Packaging and Labeling system / Laboratory control system)
- Audit and Inspection 대응 및 운영, Auditor 활동
- Contamination Control Strategy (CCS) 실행 및 관리
- Data integrity 실행 및 관리
- Quality culture 실행 및 관리
이런 분과 함께 하고 싶습니다.
지원자격학력- 학사 이상 ('25년 8월 학위 취득 예정자 포함)
필수사항지식 및 경험- FDA 또는 가이드라인 기반 System and Process Improvement 개선 수행
- 해외 규제기관 실사 시 대응 (SME 활동)
어학- 영어 Communication 가능 (Fluent)
이런 경험이 있다면 더 환영합니다.
우대사항지식 및 경험- GMP 시스템의 Process improvement 경험
- FDA & EU 등 해외 규제기관 실사 참여 및 CAPA 실행 경험
- 해외 컨설턴트와 Project 참여 및 운영 경험
- 미생물 / Data inegrity / CCS / EM / Aseptic Process 실행/관리 경험
- Project manager 경험
- 통계학 지식
이러한 여정으로 진행됩니다.
전형절차서류전형 > SKCT > 면접전형 > 채용검진 > 입사- SKCT는 온라인으로 진행되며, 경력은 적성, 신입은 인적성 검사를 실시합니다.
- 경력 지원자는 2차면접 종료 후 처우협의 및 평판조회가 진행됩니다.
- 상기 채용 전형 및 일정은 포지션별로 변동될 수 있습니다.
미리 확인해 주세요.
기타사항근무지- SK바이오사이언스 안동 공장 (경북 안동 소재)
지원 시 유의사항 및 안내사항- 지원서 접수 마감일에는 과도한 접속으로 인하여 제출이 원활하지 않을 수 있으니 마감 전 여유 있게 지원 바랍니다.
- 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 문서 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 전형 진행 중 중복 지원은 불가하며, 진행 중인 전형 불합격 발표 이후부터 타 공고 지원 가능합니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 해외여행에 결격사유가 없는 분만 지원 가능합니다. (병역 대상자의 경우 병역필 또는 면제자)
- 최종합격 후 회사가 지정한 날짜에 입사 가능한 분만 지원 가능합니다.
- 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 내 Q&A 게시판을 이용 바랍니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인 등 취업보호 대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.