[경력] 품질컴플라이언스팀 Quality Regulatory Professional
공고마감일 2025/03/05 근무지 한독음성공장 (충북 음성) 경력구분 경력 직무상세 Regulatory Site Officer 1. 제품표준서 작성 및 관리 2. Master Document 검토 및 배부 3. 국제공통기술문서(CTD) 작성, 품목 허가 등록 및 갱신 지원 4. 국내외 규정·공정서 모니터링 및 follow up 5. 품목리스트 관리 6. 금속불순물(Q3D) 관리 7. 내외부 감사 및 협력업체 감사 지원, 규제기관 실사 대응 지원자격 1. 학사 이상으로 약학, 화학, 생물학 및 이와 유사한 전공자 2. 제약 분야 품질보증, 품질컴플라이언스, 품질경영 업무 경력 3. 감사 및 규제 준수 또는 이와 동등한 분야 근무 경력 선호 4. 해외 고객사와 원활한 커뮤니케이션, 감사 대응을 위한 상급 영어 가능자 5. 효율적인 업무 처리 및 상황 대처 능력 6. 강한 데이터 분석력 및 문제해결 능력 7. 다양한 이해관계자와의 우수한 커뮤니케이션 스킬 8. 데이터 완전성(Data Integrity) 준수 및 합리적 사고와 과학적 판단력 9. GMP에 대한 높은 이해도 및 창의적·혁신적 사고 능력 전형단계 서류전형 및 면접전형(3차) ㆍ 1차 실무진 면접 : 02월 중 (온라인 인적성검사 포함) ㆍ 2차 인사실 면접 : 02~03월 중 (모의토익 포함) ㆍ 최종 CEO 면접 : 03월 중 *최근 2년 이내 유효한 공인어학성적이 있는 경우 모의토익은 진행되지 않습니다. *전형일정은 변경될 수 있으며, 장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다. *입사지원서 기재사항에 허위사항이 있을 시, 채용이 취소될 수 있습니다. 제출서류 최종합격 후 제출 문의처 ******@*******.***