연구소 개발자료 검토 및 Data Integrity 보증 세포주, 배양/정제/완제 (PFS/AI) 공정, 분석법 개발자료 동등성/안정성 및 제품 특성연구 자료 임상/품목 허가문서 (CTD) 자료 비임상 배치 출하 및 연구소 내부감사 업무 수행 연구소 기기 및 시스템 밸리데이션 검토 및 승인