2025년 6월 롯데바이오로직스 경력사원 채용

모집직무 주요업무 자격요건 근무지 (26년 內 전 임직원 송도이전) SAP (FI/CO 모듈) [○명] - SAP FCM 영역 Project Management - SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스 점검/보완 - 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가 - 생산/재무 결산 및 원가 분석 - 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - SAP FCM 및 PI 관련 경력 6년이상 보유자 - SAP FCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 보유자 - 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자 [우대사항] - ERP 프로젝트 PM 경험 보유자 - SAP 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 SAP (MM/PP 모듈) [○명] - SAP SCM 영역 Project Management - SAP MM/PP 프로세스 점검/보완 및 Incident 관리 - SCM 관련 시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 - 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행 - 타 시스템 및 설비 간 Interface구축 - 시스템 Data Integrity 수행과 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - SAP SCM 및 PI 관련 경력 3년이상 보유자 - SAP SCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 보유자 [우대사항] - ERP 프로젝트 경험 보유자 - SAP 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 - 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 MDM (기준정보관리) [○명] - MDM 영역 Project Management - 전사 기준정보 거버넌스 및 운영원칙 관리 - 전사 기준정보 프로세스, 시스템 설계 및 현업 요구사항 분석 - 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행 - MDM과 연계된 타 시스템과 Interface 구축 - 시스템 Data Integrity 수행 및 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 기준정보관리 관련 경력 3년 이상 보유자 또는 제조업 관련 SCM 업무 경력 3년 이상 보유자 [우대사항] - 기준정보 관련 시스템 구축 PM 경험 보유자 - PI 프로젝트 수행 경험 - 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자 - GMP Regulation 관련 시스템 유경험자 - 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자 인천 송도 인프라/보안구축 [○명] - 한국 본사 및 해외법인의 보안 솔루션(DRM, DLP, EDR등) 구축, 운영 및 모니터링 - 한국 본사 및 해외법인의 보안 정책 수립, 이행 및 유지관리 - 공장 및 본사 정보보호 관련 정기 감사 및 외부보안 감사대응 - 공장 및 사무 환경의 단말, 네트워크 등 보안환경 설계/운영 - 보안 사고 대응, 모의해킹 및 취약점 진단 수행 및 개선 조치 - 정보보호 교육 및 보안 훈력 기획 및 운영 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 보안업무 관련 경력 3년 ~ 6년 보유자 [우대사항] - 제조업 또는 공장(OT환경) 보안 구축 및 운영 경험자 - 산업용 네트워크(PLC, SCADA등) 보안정책 수립 경험자 - 보안 관련 자격 보유자 (예: CISSP, CISA, CISM, CPPG, 정보보안기사 등) - 정보보호 교육 및 훈련 운영 경험자 - 영어 커뮤니케이션 가능자 (글로벌 법인 협업 경험 우대) 인천 송도 안전관리 [○명] - 협력업체 안전관리 - 안전작업계획서/허가서 검토 및 지도 - PSM 안전관리 - 안전보건 교육계획 수립 및 이행 - 안전보건 관리체계 수립 및 이행 - 중대재해처벌법 Compliance 이행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 안전관리자 관련 경력 3년이상 보유자 - 자격: 건설안전기사 또는 산업안전기사 보유자 [우대사항] - 안전관련 기술사, 지도사, 관리사 보유자 - 바이오, 화학 관련 사업장 근무 경력 보유자 - 안전관련 학과 졸업자 - HSE IT 시스템 구축 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 인천 송도 경영관리 [○명] - 전사(사업부) 손익 관리 - 경영/중장기 계획 수립 및 검토 - 매출 계획 수립 - 예산/원가 관리 (비용 검토 및 합리화) - 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정 - 리더십 보고 작성 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 3년이상 보유자 [우대사항] - 자격: AICPA 보유자 - 투자관리 업무 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 상경 계열 학과 졸업자 서울 잠실 Technical Operations팀 배양(G-Level 2) [○명] - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 배양 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)-제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 4년 이상 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 수행 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Technical Operations팀 배양(G-Level 3) [○명] - 배양 공정 준비 및 수행 - 배양 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 보유자 [우대사항] - 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 2) [○명] - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 정제 공정 준비 및 수행 - 표준작업기술서(SOP)-제조기록서(MBR) 작성 및 관리 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 모니터링 및 Troubleshooting [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 4년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 3) [○명] - 정제 공정 준비 및 수행 - 정제 생산 정책 및 절차 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 변경관리 - 공정 trend 분석 및 Troubleshooting - 생산 계획 수립 및 교육 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 8년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Technical Operations팀 정제(G-Level 4) [○명] - 정제 생산 정책 수립 - 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 - 일탈관리 및 재발방지대책 수립 - 정제 관련 업무 책임자 역할 수행 (성과 관리, 인력, 안전, 교육 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 10년 이상 보유자 [우대사항] - 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 유경험자 - 관리자 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 SCM [○명] - 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing 및 Dispensing 관리 - 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행 - SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성 - SCM 관련 전반적인 GMP 업무 (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등) - 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 3년 이상 보유자 [우대사항] - SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH이상) - 산업공학, 제약, 화공, 생명과학, SCM 관련 학과 졸업자 인천 송도 Validation [○명] - Validation 정책 및 절차 수립 - Validation 일정 계획 수립 및 관리 - 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및 관리 (장비, 설비, 시스템) - 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행 - 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP 벨리데이션 업무 경험자 - 유관 경력 6년 이상 보유자 [우대사항] - 제약 업계 Validation 업무 경험자 - 신규 공장 set-up 경험자 - 규제기관 및 고객사 감사 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자 인천 송도 GMP Training Management [○명] - GMP Training Program 운영 - LMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육 제공 - GMP 교육 기록 관리 - GMP 교육 커리큘럼 구축 및 관리 - Train The Trainer 프로그램 운영 - 교육 프로그램 고도화 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - ELMS 구축 및 운영 경험자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 GMP Document Management [○명] - GMP 문서 및 문서고 관리 - GMP 문서 관리 체계 구축 및 고도화 - 전사 문서 변경 절차 개선 - DMS 운영 및 관련 가이드 제공 - GMP 교육 제공 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 IT Quality [○명] - GMP IT System 품질 운영 - GMP IT System 관리 정책 수립 - GMP IT System 관련 이슈 처리 및 모니터링 - GMP IT System 관련 영향평가 수행 - IT Change, IT Incident 검토 - Audit trail review 수행 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) - 생명공학, 전자공학, 정보처리학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Data Integrity Management [○명] - Data Integrity 관련 정책 및 절차서 제개정 - Data Integrity Risk 평가 - Data Integrity 관련 교육 제공 - User Account 관리 정책 수립 - Audit trail review 전략 수립 및 수행 - IT System 운영 지원 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 또는 IT 업무 8년 이상 ~ 15년 이하 보유자 [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) - 생명공학, 전자공학, 정보처리학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Quality Operations [○명] - Quality Operations 파트 업무 계획 및 운영 총괄 - 송도 플랜트 품질 운영 절차 구축 - QC 시험실 운영 지원 - Quality Event(Deviation 등) 검토 및 승인 - 주요 GMP 문서 검토 및 승인 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP 업무 15년 이상 보유자 (총 경력 중 QA업무 경력 최소 10년 보유 필수) [우대사항] - 글로벌 제약사 경력자 - 바이오의약품 생산부서 경력자 - 바이오의약품 QC경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Manufacturing QA [○명] - Manufacturing Operations Oversight - 생산 관련 정책 및 절차 수립, 검토 - Batch release 관련 정책 및 절차 수립 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오 제약사 제조 QA 경력자 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Material QA [○명] - Material Management Oversight - 원자재 등록,입고,승인등 전반에 대한 정책 및 절차 수립,검토 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - CDMO사 원자재 관리 QA 경력자 - 자재 등록, 승인 시스템 사용 경험 보유자 - FDA, EMA Inspectiion 응대 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 MSAT Oversight QA [○명] - 기술 이전 정책, 산출물 검토 - 바이오공정 PV정책 및 전략 검토 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오공정 PPQ 수행 및 검토 경험 보유자 - CDMO사 기술이전 프로세스 경험 보유자 - FDA, EMA Inspectiion 응대 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) - 생명공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Quality Validation [○명] - 장비/설비/컴퓨터 자동화 시스템 벨리데이션 전략 검토 - 벨리데이션 관련 SOP검토 - 벨리데이션 문서 검토 (계획서, 보고서 및 Troubleshooting) - 신공장 운영 관련 GMP 정책 수립 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - Validation 업무 5년 이상 보유자 [우대사항] - CSV 수행 및 Quality Oversight 경험 보유자 - 바이오 제약사 신공장 프로젝트 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 생물, 화학, IT 관련 학과 졸업자 인천 송도 HVAC 설계 [○명] - HVAC 시스템 설계 및 시공관리 (1) Air Change System (2) Heat balance & Air Volume Calculation (3) Air Pressure Balancing & Air Flow 설계 (4) Energy Saving & 유지보수 설계 최적화 (5) TAB 계획수립 및 수행관리 - GMP 환경(Cleanroom, Cold/Freezer, Warehouse) Validation(FAT to PVT)Protocol/Report 작성 및 검토,관리 - Plumbing 및 우수시스템 설계 및 시공관리 - Cold/Freezer Room 설계 및 기술검토 - Value Engineering 발굴 제안 및 검토 [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - HVAC 설계 관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 [우대사항] - 바이오플랜트 HVAC 설계 경험 보유자 - 바이오플랜트 GMP Audit 대응 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상) - 기계공학, 화학공학, 공학계열 관련 학과 졸업자 인천 송도 Black Utility 운영 Operator [○명] - Bio Plant Black Utility System(쿨링타워, 보일러, 칠러, 수처리 등)프로젝트 공정 관리 - Bio Plant Black Utility System 시운전 준비 및 수행 - Field/DCS 교대 운전 및 Troubleshooting - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고관리 - 유지보수 계약관리 - 인허가 업무 Support [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - Utility운영 관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 - 교대근무 가능자 [우대사항] - 바이오/제약/화공/산업 플랜트 Black Utility 운영 경험 보유자 - 화공 관련 기술사/기사 보유자 - 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스기사 또는 산업기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 기계공학, 화학공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 Clean Utility 운영 Operator [○명] - Bio Plant Clean Utility System(WFI,PW,Clean Steam, Clean Air, Process Gas(O2,N2,CO2)등) 프로젝트 공정관리 - Bio Plant Clean Utility System 시운전 준비 및 수행 - Field/DCS 교대 운전 및 Troubleshooting - Utility System Validation (FAT to IOQ) Support - 장비 및 유지관리 SOP작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고관리 - 유지보수 계약관리 - 인허가 업무 Support - Utililty 운영에 필요한 Routine Validation 업무 [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - Utility운영 관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 - 교대근무 가능자 [우대사항] - 바이오/제약공장 Clean Utility 운영 경험 보유자 - Utility Validation 직접 수행 경험 보유자 - 화공 관련 기술사/기사 보유자 - 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스기사 또는 산업기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 기계공학, 화학공학, 환경공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 WWT 운영 Operator [○명] - Bio Plant WWT 공정 관리 - Bio Plant WWT System 시운전 준비 및 수행 - Field/DCS 교대 운전 및 Trouble Shooting - 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행 - Chemical, 예비품목 등 재고 관리 - 유지보수 계약 관리 - 인허가 업무 Support [필수사항] - 전문학사 학위 이상 보유자 - 유관 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 보유자 - 교대근무 가능자 [우대사항] - 바이오/제약/화공/산업 플랜트 WWT운영 경험 보유자 - 수질환경 기사 또는 산업 기사 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 기계공학, 화학공학, 환경공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 MSAT팀 Upstream PD/MT [○명] - Upstream lab setting 및 운영 기반 마련 (1)실험실 구축: 유틸리티, 파일럿 프로젝트 설계 등 검토 (2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성 (3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함 - 배양 기술이전 관련 시스템 구축 및 수행 (1)배양 기술이전을 위한 각종 문서 Template 작성 (2)고객사 배양 프로세스 개발 및 최적화 수행 (3)기술이전 문서 작성 및 고객사 대응 (4)배양 파일럿 플랜트 운용 및 관리 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 3년 이상 ~ 6년 이하 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 동물세포 배양 공정 개발 경험 보유자 - Large scale 운용 및 scale up 경험 보유자 - cGMP시설 근무 경험 보유자 - 신규 공장 Ramp-up 경험 보유자 - 기술이전 수행 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 세포공학, 세포생물학, 미생물공학, 미생물학, 생뭉공학, 생화학 관련 학과 졸업자 인천 송도 MSAT팀 Downstream PD/MT [○명] - Downstream lab setting 및 운영 기반 마련 (1)실험실 구축: 유틸리티, 레이아웃 설계 등 검토 (2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성 (3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함 - 정제 기술이전 관련 시스템 구축 및 수행 (1)정제 기술이전을 위한 각종 문서 Template 작성/정책논의 (2)고객사 정제 프로세스 개발 및 최적화 수행(Small scale & pilot scale) (3)Chromatography, Virus inactivation/filtration, UF/DF운용 관련 실험업무 수행 (4)기술이전 수행 및 관련문서 작성(고객사 기술미팅 등) [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 3년 이상 ~ 10년 이하 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 동물세포 정제 공정 개발 경험 보유자 - Small/Large scale 운용 및 scale up 경험 보유자 - CDMO/제약사 경력자 - 신규 공장 Ramp-up 경험 보유자 - 기술이전 수행 경험 보유자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 생물관련 학과(미생물공학, 미생물학, 생물공학, 생화학, 세포생물학), 약학과, 화학공학 관련 학과 졸업자 인천 송도 MSAT팀 Analytical PD [○명] - Analytical lab setting 및 운영 기반 마련 (1)실험식 구축: 유틸리티, 레이아웃 설계 등 검토 (2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성 (3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함 - 분석법 기술이전 관련 시스템 구축 (1)분석법 기술이전을 위한 각종 문서의 Template 작성 (2)고객사 제품 관련 분석법 개발 및 최적화 수행 (3)공정개발 및 특성화 연구 관련 시료 분석 업무 수행 준비 [필수사항] - 학사 학위 이상 보유자 - 관련 경력 3년 이상 ~ 8년 이하 [우대사항] - 석사 학위 이상 보유자 - 분석법 기술이전 수행 경험 보유자 - CDMO/제약사 경력자 - 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 - 분석화학, 화학/생화학, 약학 관련 학과 졸업자 인천 송도