직무상세 국내 허가 관리 (신규 허가, 변경 허가, 재평가 등) 해외 허가 관리 (CE 신규 접수, 기술문서 작성 등) 식약처, NB 기관 등 심사 대응 및 대관 업무 법적 규제사항 분석 및 사내 적용 Process 정립, QA 협업 [자격요건] 학사 이상 (전공: 이공계, 생물학 계열 전공자 우대) 체외진단 의료기기 분야 RA 업무 경력 최소 5년 이상 MFDS 3등급 이상 체외진단 의료기기 허가 경험, CE IVDR 허가 경험 보유자 [우대사항] ISO 13485 심사원 자격증 보유자 우대 의약품 품목 허가 경험 보유자 우대 원어민 수준의 영어 회화 능력 보유자 우대