비임상 평가담당 팀원 (경력직)

[담당업무] 1. in vivo PK평가 및 생체시료분석법 개발 - 신투여경로 의약품 등의 체내동태 평가를 위한 in vivo PK 평가(투여,채혈) - 케미컬 및 펩타이드 의약품의 LC-MS/MS를 활용한 생체시료분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - ELISA 등을 활용한 항체, 단백질 등의 정량 분석법 개발 및 수행 2. 자료제출의약품품의 비임상 허가 전략 수립 - 국내외 허가 기관 제출용 비임상 자료 확보를 위한 위탁처 관리 및 프로토콜 리뷰 - PK/ADME 및 비임상 관련 허가기관 보완 대응 전략 마련 3. PK(PD) 모델링 및 시뮬레이션 연구 - 투여 경로별/종별 PK데이터 활용하여 임상 PK(PD) profile 예측 및 적절한 용량 설정 - PBPK, popPK 및 IVIVC 등의 모델링 기법을 활용한 종간 스케일링 연구(Bottom up/Top down) [자격요건] 1. 석사 이상 (생명과학/약학/약제학/수의학) 2. 경력 3년 이상 3. 항체, 펩타이드 의약품의 LC-MS/MS 및 ELISA를 활용한 생체시료분석 개발 경험자 4. in vivo PK평가 경험자 (투여, 채혈) [우대사항] 1. 자료제출의약품의 비임상(약효, 독성, PK)연구 유경험자 2. 약사/수의사 3. 박사학위 소지자