이런 일을 합니다.
담당 업무 및 역할공통 업무- 관련 규정 및 내부 기준에 따라 SOP 운영 및 관리
- 전자 품질관리 시스템(eQMS, eLMS, e은) 운영
- 개발/임상 구성원 자격 및 교육 관련 문서 관리 지원
- 규제기관의 GCP/PV 실태조사 대응 준비 및 후속 조치 지원
- 내부 구성원 및 External Auditee/Service Provider 와의 커뮤니케이션 및 품질 이슈 보고
- Service Provider 자격관리(설문 배포, 문서 검토, 자격상태 추적 등)
- 임상시험/약물감시 필수 문서(프로토콜, ICF, CSR, PSMF 등) 품질 및 기준 적합성 검토
임상시험 품질관리 파트- 임상시험, Service Provider, 내부 시스템/프로세스에 대한 Audit 계획 및 수행, 시정/예방조치(CAPA) 관리
약물감시 품질관리 파트- 외부 파트너사의 약물감시 시스템 및 활동, Service Provider, 내부 시스템/프로세스에 대한 Audit 계획 및 수행, 시정/예방조치(CAPA) 관리
공통 업무 외 '임상시험 품질관리 파트' '약물감시 품질관리 파트'의 경우, 지원자의 역량 및 경력에 따라 2개 中 적합한 업무로 배치될 수 있습니다. 이런 분과 함께 하고 싶습니다.
자격요건 및 우대사항자격요건- 학력 : 학사 이상
- 경력 : 경력 5년 이상 12년 이하
- 임상시험 품질관리 또는 약물감시 품질관리 분야 3년 이상 유경력자
- 영어 커뮤니케이션 가능자 (Verbal/Document 기본적인 Comm.)
우대사항- Auditor 5년 이상의 업무 유경력자 또는 Lead Auditor 역할 유경험자 우대
- Multi-national Study, Global Service Provider Audit 또는 해외 파트너사 PV System Audit 유경험자 우대
- 영어 Audit 진행 및 Inspection 대응 가능자 우대
이러한 여정으로 진행됩니다.
전형절차서류전형 > SKCT > 면접전형 > 채용검진 > 입사- SKCT는 온라인으로 진행되며, 경력은 인성검사를 실시합니다.
- 경력 지원자는 2차면접 종료 후 처우협의 및 평판조회가 진행됩니다.
- 상기 채용 전형 및 일정은 포지션별로 변동될 수 있습니다.
미리 확인해 주세요.
기타 유의사항근무지- 경기도 성남시 판교 ('26년 초 인천 송도 이전 예정)
지원 시 유의사항 및 안내사항- 지원서 접수 마감일에는 과도한 접속으로 인하여 제출이 원활하지 않을 수 있으니 마감 전 여유 있게 지원 바랍니다.
- 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 문서 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 전형 진행 중 중복 지원은 불가하며, 진행 중인 전형 불합격 발표 이후부터 타 공고 지원 가능합니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 해외여행에 결격사유가 없는 분만 지원 가능합니다. (병역 대상자의 경우 병역필 또는 면제자(남성의 경우))
- 최종합격 후 회사가 지정한 날짜에 입사 가능한 분만 지원 가능합니다.
- 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 내 Q&A 게시판을 이용 바랍니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인 등 취업보호 대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.
- 전형 과정 중 본 포지션보다 더 적합하다고 판단되는 포지션이 있을 경우, 다른 포지션을 제안할 수 있습니다.