직무상세 직무 소개 DP Process Engineering팀은 충전·포장 공정의 기술 개선, Validation, Troubleshooting 및 CMO 기술 지원을 수행하며, W&FF 2nd Filling Line과 대용량 혈액제제 충전라인, MES 구축 등 주요 투자·개선 프로젝트를 주관합니다. 또한 Alyglo·Hunterase 등 제품의 Tech Transfer, GMP Upgrade, Annex 1 대응 전략을 수립하고, 현장 중심의 문제 해결과 공정 최적화를 통해 생산성과 품질 경쟁력 강화에 기여하고 있습니다. 아울러 무균 주사제 충전·포장 공정의 CMO 프로젝트 관리, Validation, 고객사 대응 및 문서관리 전반을 담당하며, 신규 CMO 제품의 Tech Transfer, PPQ, PV 등 프로젝트 전 과정을 총괄합니다. 주요 업무 - 신규 투자 및 설비 구축 Project 수행, 충전·포장 공정 개선 및 Validation 수행 - CMO 프로젝트 관리 및 기술 지원 - 실사 대응 및 품질시스템 강화 및 조직 운영 및 협업체계 강화 자격 요건 [필수] - 대졸(학사)이상 학위 보유자 - 무균주사제 또는 CMO 생산 관련 실무 경험 3년 이상 및 설비 구축 project 수행 경험 - Validation(PV, CV, APS) 및 GMP 문서 작성 경험 필수 - Tech Transfer, PPQ, Change Control 등 CMO 프로젝트 수행 경험 - Annex 1 및 CCS 등 GMP 규정 이해 및 실무 적용, Cross-functional 환경에서 조직 간 조율 및 커뮤니케이션 능력 우수자 [우대] - 영문 보고서 작성 및 화상 커뮤니케이션 가능자 (해외 CMO 대응 목적) - SAP, SCADA, MES 등 자동화 시스템 사용 경험자 - Validation, QA/QC 협업, GMP Audit 대응 경험자 및 문제 해결 중심의 현장 실행력 및 데이터 기반 의사결정 능력 보유자 - 신규 투자 및 설비 구축 Project 수행 경험자