Á÷¹«»ó¼¼ ​ ¢Ã ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ ÆÀÀ» ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù. BTÆÀÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ó¾÷È­ Á¦Ç°ÀÇ 1) ÀüÁֱ⠰ü¸®¿Í 2) ÇØ¿Ü ±â¼úÀÌÀü ¾÷¹« µîÀ» ´ã´çÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Ȱ¹ßÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³»ºÎ °í°´ÀÇ À̽´¿Í ´ÏÁ ûÃëÇÏ°í ´ë¾ÈÀ̳ª ÇØ°áÃ¥À» ´Éµ¿ÀûÀ¸·Î ã¾Æ³ª°¡´Â ÆÀÀÔ´Ï´Ù. ¢Ã BTÆÀÀÇ ÁÖ¿ä ¾÷¹«¸¦ ¼Ò°³ÇÕ´Ï´Ù. 1) °øÁ¤°³¼± ¾÷¹« ³»/¿ÜºÎ °í°´ÀÇ ´ÏÁî¿¡ µû¶ó ´õ ÁÁÀº ǰÁú°ú º¸´Ù ³ªÀº »ý»ê¼ºÀ» À§ÇÑ °øÁ¤°ú QCÀÇ °³¼±(¾÷±×·¹À̵å) ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. Çã°¡º¯°æ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÇè°ú ºÐ¼®¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ µðÀÚÀÎÀ» ¼öÇàÇϰí Çã°¡º¯°æÀÇ ±Ù°Å ÀڷḦ ¸¶·ÃÇÕ´Ï´Ù. Material º¯°æ¿¡ µû¸¥ ¿µÇ⼺ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. 2) License-out ±â¼úÀÌÀü »ó¾÷È­ Á¦Ç°ÀÇ °øÁ¤°ú QC ¿î¿µ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇØ¿Í SpecificÇÑ Áö½ÄÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»/¿Ü Á¦Ç°ÀÇ »ó¾÷È­ License-out ½Ã¿¡ ±â¼úÀÌÀü ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. ±â¼úÀÌÀü½Ã, Risk / Gap analysis¸¦ ÅëÇØ siteÀÇ °ÝÂ÷¸¦ ÃÖ¼Ò·Î ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ» ¼ö¸³Çϸç Issue controlÀ» ÇÕ´Ï´Ù. ¢Ã ÇÕ·ùÇÏ¸é ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. [ÁÖ¿ä ¾÷¹«] - ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °øÁ¤ °³¼± ¾÷¹« - À§Ç輺 Æò°¡ - °øÁ¤°³¼± ½ÃÇèµðÀÚÀÎ ¹× Åë°è ºÐ¼® - °øÁ¤ Æò°¡ ½ÃÇè ¼öÇà (cell-based assay, flow cytometry, ELISA µî) - °èȹ¼­ ¹× º¸°í¼­ ÀÛ¼º - ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ËÅä ¢Ã ÀÌ·± ºÐµé°ú ÇÔ²² ÀÏÇϱ⸦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù. [ÀÚ°Ý ¿ä°Ç] - »ý¸í°øÇÐ, ¸é¿ªÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, ¾àÇÐ, »ýÈ­ÇÐ µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ - ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ½ºÅ³ º¸À¯ - Áß±Þ ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î Ȱ¿ë ¿ª·® (ȸȭ, ¹®¼­ °ËÅä µî) - ģȭÀûÀÎ Attitude, °­ÇÑ Ã¥ÀÓ°¨ º¸À¯ - ¹®¼­ ÀÛ¼º ´É·Â ¡®Áß»ó¡¯ ÀÌ»ó - ¸é¿ª/Áٱ⠼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ À¯°æÇèÀÚ [¿ì´ë »çÇ×] - ¼®»ç ÀÌ»ó ¿ì´ë - °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó ¿ì´ë - GMP °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë ¢Ã ´ÙÀ½ ¾È³»¸¦ ²À È®ÀÎÇØÁÖ¼¼¿ä. - ±Ù¹«ÇüÅ : Á¤±ÔÁ÷ - ±Ù¹«Àå¼Ò : °æ±âµµ ¿ëÀÎ - Çʼö¿ä°Ç : »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã Çаú Àü°øÀÚ, ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ½ºÅ³ º¸À¯, ¸é¿ª/Áٱ⠼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ À¯°æÇèÀÚ µî - ¿ì´ë¿ä°Ç : ¼®»ç ÀÌ»ó, °ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó, GMP °ü·Ã Áö½Ä º¸À¯ÀÚ ¿ì´ë - ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü ¡æ ¸éÁ¢ÀüÇü ¡æ ó¿ìÇùÀÇ ¡æ ä¿ë°ËÁø ¡æ ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý