"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 나보타사업본부는 대웅제약이 전 세계 메디컬 에스테틱 시장을 선도하기 위해 핵심 전략으로 육성하고 있는 글로벌 핵심 조직입니다. 우리는 미국, 유럽을 포함한 글로벌 선진 시장에서 매년 가파른 성장세를 기록하며, 회사의 미래 버전을 실질적으로 견인하고 있습니다. 이러한 글로벌 성공의 심장 역할을 하는 곳이 나보타연구2팀입니다. 나보타연구2팀은 동물평가파트, 제제파트, 국내RA파트로 각 영역의 전문성을 활용하여 연구를 진행하고 있으며, 세 파트간 협력하여 시너지를 창출합니다. 기존 톡신연구를 중심으로 미용포트폴리오 강화를 진행하고 있으며 의료기기, 화장품 등 그룹 내 차세대개발을 수행하고 있어 개인의 성장 중심으로 시장을 선도 할 수 있는 팀입니다. 나보타연구2팀과 함께 한다면 개인의 역량을 강화하여 바이오의약품, 의료기기 등 다양한 품목에 대한 성장할 수 있습니다. [담당업무] 1. 비임상 시험 전략 수립 및 관리 - 제품별(의료기기,의약품,화장품) 비임상 시험(독성,효능,약동학 등) 로드맵 구축 및 시험 설계 2. CRO(수탁시험기관) 관리 - 국내외 CRO 선정, 계약, 진행 상황 모니터링 및 최종 결과 보고서 검토 3. 기술문서 작성 및 인허가 지원 - IND/NDA(의약품), 기술문서 심사(의료기기), 기능성 심사(화장품)를 위한 비임상 데이터 정리 및 허가 기관(식약처, FDA, EMA 등) 대응 4. 생물학적 안전성 평가 - ISO 10993(의료기기)에 따른 생물학적 안전성 평가 보고서(BEP) 및 독성학적 평가 보고서(BER) 작성 5. 최신 규제 동향 분석 국내외 비임상 관련 가이드라인(GLP, OECD, ICH등) 및 최신 시험법(동물대체시험법 등) 파악 및 내부 적용 [자격요건] 1. 학사 이상 학위 보유자 2. 비임상 평가 또는 관련 연구 경력 3년 이상 3. GLP(Good Laboratory Practice) 규정 및 인허가 프로세스에 대한 이해 4. 논리적 사고를 바탕으로 한 시험 데이터 해석 및 리포트 작성 능력 [우대사항] 1. 전문 자격증(독성전문가, 수의사, 약사 등) 보유자 2. 영어 능통자 (해외 CRO 소통 및 영문 보고서 작성/검토 가능자) 3. 식약처(MFDS), FDA, EMA 등 규제기관 대응 경험자 4. 통계 프로그램(SAS, SPSS, JMP 등) 활용 능력 우수자