SKÇöóÁ, ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) ºÐ¾ß °æ·ÂÁ÷ Á¤±ÔÁ÷ ä¿ë ÁøÇà
SKÇöóÁ°¡ ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) Á÷¹«ÀÇ °æ·Â ±¸¼º¿ø Á¤±ÔÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ±Û·Î¹ú Ç÷¾×Á¦Á¦ »ç¾÷À» µÞ¹ÞħÇÒ ÀÎÇã°¡ Àü¹® ÀηÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ÆÇ±³ º»»ç¸¦ ±Ù¹«Áö·Î ÇÏ´Â ´ÜÀÏ Á÷¹« ä¿ëÀÌ´Ù.
À̹ø¿¡ ä¿ëÇÏ´Â ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) Á÷¹«´Â ÇØ¿Ü Ç÷¾×Á¦Á¦ ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¤À» °ËÅäÇϰí Gap ºÐ¼®À» ¼öÇàÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÇØ¿Ü ǰ¸ñ Çã°¡ ¹× Life cycle management¸¦ ºñ·ÔÇØ, CTD¡¤Plasma Master File µî ÇØ¿Ü Çã°¡ ¹®¼ ÀÛ¼º°ú ±ÔÁ¦±â°ü º¸¿Ï ´äº¯¼ ÀÛ¼ºµµ ÁÖ¿ä ¾÷¹«¿¡ Æ÷ÇԵȴÙ. ¾Æ¿ï·¯ Global »ç¾÷ ¹× Project ÀÌÇØ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çã°¡¾÷¹«¸¦ Áö¿øÇϰí, On-site GMP Inspection Áغñ ¹× Áö¿ø ¾÷¹«µµ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº ¾àÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ µî ÀÚ¿¬°úÇÐ ºÐ¾ß °ü·Ã ÇаúÀÇ Çлç ÀÌ»ó ÇзÂÀ» º¸À¯Çϰí, °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·Â 3³â ÀÌ»óÀ» °®Ãá ÀÌ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÇØ¿Ü Çã°¡ ¸ñÀûÀÇ CTD ÀÛ¼º °æÇèÀÚ¿Í ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× ºñÁî´Ï½º È¸È ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ½Ç·ÂÀ» °®Ãá Áö¿øÀÚ´Â ¿ì´ë ´ë»óÀÌ µÈ´Ù.
À̹ø ä¿ëÀº Á¤±ÔÁ÷À¸·Î, ±Ù¹«Áö´Â °æ±â ÆÇ±³ ¼ÒÀç SKÇöóÁ ÆÇ±³ º»»ç(ÆÇ±³-SKÇöóÁ ECO Lab)À̸ç, Áö¿ø Á¢¼ö´Â 2026³â 6¿ù 16ÀϺÎÅÍ 6¿ù 28ÀÏ 23½Ã 59ºÐ±îÁö ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÇöóÁ'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.