(주)한화 글로벌부문, 바이오소재 GMP 생산관리 경력사원 채용 나서

(주)한화 글로벌부문이 바이오소재 분야 GMP 생산관리 경력사원 채용을 진행한다. 이번 모집은 GMP 생산엔지니어와 GMP 생산담당(Foreman/직장급) 두 개 직무를 대상으로 하며, 여수 사업장에서 함께할 인재를 찾고 있다.

GMP 생산엔지니어는 원료의약품 및 부형제 기준 GMP 생산 업무 전반을 맡게 되며, GMP 신규 제조소의 제조 관련 시스템 운영 및 관리, 제조지원설비 및 유틸리티 시스템의 구축·시운전·운영 안정화 주도, 설비 및 시스템 적격성평가 및 밸리데이션 문서 작성·검토·실행, 생산 관련 SOP 및 운영 기준 수립·점검 및 관리 체계 구축, GMP 감사 및 규제기관 실사 대응, 제조 환경에 적합한 청정구역 및 제조지원 시스템 운영 관리, 공정 특성을 고려한 제조환경 및 설비 운영 최적화, 제품 품질 및 규제 적합성 확보를 위한 생산 리스크 관리 업무를 담당하게 된다. GMP 생산담당은 원료의약품 제조 관련 작업 지시 및 현장 감독·인수인계 확인을 비롯해, 주요 공정장비 운전 및 주요공정파라미터 실시간 모니터링과 일탈 초기 대응, 제조기록서·장비 운영·설비 점검 등 GMP 관련 문서 작성 및 검토, 공정장비 관련 적격성평가 수행 및 관리, 공정 관련 변경·일탈·CAPA 등 GMP 업무 검토 및 지원, 공정 및 세척밸리데이션 수행과 관련 기록 작성·검토, 공정 작업원 대상 교육 계획 수립 및 수행, 제조소 정리정돈 및 청소·소독 상태 유지 관리까지 현장 중심의 폭넓은 역할을 경험하게 된다.

지원 자격은 직무에 따라 다소 차이가 있다. GMP 생산엔지니어는 화학, 화학공학, 바이오 등 관련 전공 학사(대졸) 이상의 학력과 10년 이상의 경력이 요구되며, GMP 제조소 시스템 운영에 대한 전문성을 갖춘 인재를 찾고 있다. GMP 생산담당은 전문학사(초대졸) 이상의 학력과 7년 이상의 경력이 필요하며, 유기합성·정제(여과/결정화)·건조 등 API 제조 공정 이해 및 CPP/CQA 관리 개념 이해 등 공정 이해 역량을 갖춘 지원자를 우선적으로 검토한다. 두 직무 모두 제약(원료의약품/완제의약품)·바이오의약품·정밀화학 등 GMP 규제 환경 생산 현장 경험자(10년 이상 우대), 교대 근무 팀장/Foreman/조장 등 현장 리더 경험자, GMP 감사(내부감사/식약처 실사/해외 규제기관 실사) 경험자를 우대하며, GMP 생산담당의 경우 위험물산업기사·기사, 화학분석기사, 산업안전(산업)기사, 에너지관리기사 등 관련 자격증 보유자도 우대 대상에 포함된다.

두 직무 모두 전라남도 여수 사업장에서 근무하게 된다. 자세한 내용은 '(주)한화 글로벌부문'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.